第一个抗dsDNA抗体的国际标准物质,被命名为Wo/80,这个命名后面隐藏着一个悲伤的故事。
这个标准物质来源于一名叫做Wo的男性患者。这名患者出生于年,在年出现了胸膜炎的症状,随后又出现了关节痛、雷诺现象和皮疹等症状。以后,病情开始恶化,开始出现严重的皮肤受累、血小板减少、白细胞下降等症状,这会儿医生给予大剂量的激素治疗;在年,患者血清中开始检测到抗dsDNA抗体的出现,水平呈现持续升高的趋势。到了年,患者出现了蛋白尿的症状,随后医生开始尝试采用血浆置换疗法,但是效果并不理想。年,患者产生了严重的心里抑郁,并于当年自杀。
基于Wo这名患者的血液样本,几家机构开始牵头制作抗dsDNA抗体的标准物质,其中牵头的企业叫做CentralLaboratoryoftheNetherlandsRedCrossBloodTransfusionService,这就是大名鼎鼎的SanquinReagentsB.V.公司前身。Wo这名患者的血清被分入大约个安瓶中,每瓶中大约为μL,然后制备成冻干品。之后,又对该标准物质做了大量研究,包括长期稳定性、样本中其余自身抗体水平以及不同参考实验室之间的结果一致性等。采用当时的检测手段,比如放免法、对流免疫电泳法、间接免疫荧光法均未发现当时已知的其余自身抗体。8家参考实验室,同时采用统一的以绿蝇短膜虫为基质的间接免疫荧光法(CLIFT)和放免法(Farrassay)对这个标准物质进行检测,8个实验室回报的结果一致性很高。最终,这个标准物质被认为每安瓶中含有个国际单位(IU)的浓度,或可认为该物质的浓度为IU/ml。这个标准物质在年完成制备工作,并得到了WHO的认可,相关的研究发表在年的AnnalsoftheRheumaticDiseases杂志上。Sanquin公司一直作为该标准物质的全球代理商,直到7年代理权变更为了英国国家生物制品鉴定所(NationalInstituteforBiologicalStandardsandControl,NIBSC)。当NIBSC接手的时候,这个标准物质已经基本售罄。从那时起,新一代抗dsDNA抗体标准物质的筹备工作开始启动,同时老一代的标准物质已经无法提供。我们已经无法在NIBSC