▎药明康德内容团队编辑
图片来源:RF背景信息近期开展一项“多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照,雷腾舒治疗甲氨蝶呤反应不足、绝经后、中重度活动性类风湿关节炎疗效和安全性的II期临床研究”,现向社会公开招募类类风湿性关节炎患者,凡经免费体检符合要求的受试者有机会参与到该项临床研究中。主要入选标准(受试者必需符合下列所有标准才能入选)1.绝经后的类风湿关节炎患者(绝经定义为自然停经≥12个月或双侧卵巢切除术后);2.年龄≤75周岁;3.按照年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR/EULAR)分类诊断标准,确诊为中度或重度活动性类风湿关节炎(DAS28-ESR3.2或DAS28-CRP3.2),且病程≥6个月;4.筛选期肿胀关节计数≥6(基于66个关节计数)和压痛关节计数≥6(基于68个关节计数)者;如果同一关节既有肿胀又有压痛,则此关节同时纳入肿胀关节和压痛关节计数(人工关节除外);5.理解并签署知情同意书。主要排除标准1.按照ACR类风湿关节炎功能状态分级为Ⅳ级;2.合并严重关节外表现(例如高热不退、严重间质性肺炎、胸膜炎、心包炎、严重血管炎、神经系统病变等);3.在筛选前的2个月内接受过大手术(包括关节手术)或者计划在随机后6个月内进行大手术;4.对试验药物任何成份过敏者,有雷公藤过敏史者;受试者获益本研究药物可能会缓解您的病情,也可能不会;希望从本研究中得到的信息在将来能够使与您病情相同的病人获益。研究中心机构医院北京医院医院医院医院医院医院青岛蚌医院蚌医院医院医院南医院医院嘉兴华中科技大学同医院武医院桂林广西医院南宁医院厦门中国人民解放军陆军医院医院医院萍乡友情提示:
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