世界卫生组织发布药物敏感性结核病治疗更新

药物敏感性结核病治疗更新WHO既往对敏感结核病治疗所推荐的六个月的标准方案可成功治愈85%的患者。然而六个月的治疗对于全球结核病的管控而言仍具挑战。为提高患者依从性并降低医疗费用,既往数十年研究者们一直在探索更短疗程的方案。近期,一项随机对照临床试验(TBTC1study31/ACTG2A,orS31/A,简称Study31)评估了两种4个月疗程抗结核方案的有效性及安全性。WHO指南制定小组对Study31的研究结果进行了评估,此快速通讯稿旨在发布对该研究的关键发现及WHO指南制定小组的后续措施。Study31的关键结果

Study31是一项在多国开展的随机、对照、开放标签的3期临床试验,其将六个月标准治疗方案分别与两种以利福喷丁为基础的4个月疗程方案进行了对比。其中利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺及乙胺丁醇方案未达到非劣效性标准,故在此仅涉及利福喷丁、异烟肼、吡嗪酰胺及莫西沙星方案。试验纳入的受试者为12岁及以上的新确诊肺结核患者,且对异烟肼、利福平和喹诺酮类药物敏感。研究的主要疗效指标为随机分组后12个月的无肺结核生存率。4个月的方案不劣于六个月的标准方案,且患者对两种方案均具有良好耐受性。

指南制定小组结论

4个月的方案也许可作为六个月标准方案的替代,使患者被更快治愈,并可降低患者及医疗系统的负担。然而,短中期内该方案的推广主要取决于利福喷丁的可及性和价格。此外,鉴于方案中含有同样包含在耐药结核病治疗方案中莫西沙星,更加严格的抗菌管理是必要的。

指南制定小组后续措施

1.相关的政策指南更新将于下半年发布在《WHO结核病整合指南模块4:治疗—敏感结核病治疗年更新》。

2.将同期发布与上述指南配套的操作手册,即《WHO结核病操作手册模块4:治疗—敏感结核病治疗》。

3.WHO将召集相关人员举行线上系列会,以支持各国推进新方案的实施。

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