医院、医院“肿瘤囊泡免疫治疗技术控制恶性胸腔积液的临床试验研究”患者招募
尊敬的朋友们：
你们好!
恶性胸腔积液的产生及发展直接影响着患者的生活质量和生存期，严重的胸水甚至可危及生命，一般利尿药物对此无效，而频繁的外科治疗手段如：抽水、放水等，往往使胸水产生更快、更多;同时使机体丢失大量营养物质。常规西医疗法往往导致患者一般状况更差，病情恶化，全身进一步衰竭。因此，有效地控制消除癌性胸、腹水对延长、拯救患者的生命有重要的现实意义。
“肿瘤囊泡治疗癌性胸水技术”是湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发、拥有独立知识产权的生物化疗免疫治疗技术，主要针对肿瘤细胞导致的胸水进行治疗。“肿瘤囊泡治疗癌性胸水技术”以患者肿瘤细胞凋亡过程中释放的囊泡作为载体，将化疗药物包裹后制备成囊泡悬液，灌注入患者胸腔，“肿瘤囊泡治疗癌性胸水技术”可能会对杀伤残余的肿瘤细胞、激发自身抗肿瘤免疫反应、克服常规化疗所致的毒副作用等方面有较好的效果。
湖北盛齐安生物科技有医院医学伦理委员会论证，通过了“囊泡技术”临床试验项目“肿瘤囊泡免疫治疗技术控制恶性胸腔积液的临床试验研究”伦理审批。
“肿瘤囊泡免疫治疗技术控制恶性胸腔积液的临床试验研究”在中国临床试验注册中心(ChineseClinicalTrialRegistry,ChiCTR)成功注册备案(注册号：ChiCTR-TRC-)，注册信息提交至世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHOICTRP)中央数据库供全球检索。
公司医院，合作开展个性化肺癌胸腔积液临床治疗项目，面向社会招募适宜患者。
患者招募入组条件：
(1)经病理学或细胞学确诊为非鳞癌性肺癌，且胸腔积液脱落细胞学检查发现有肿瘤细胞的患者;
(2)未经过全身化疗和胸腔局部给药治疗的非鳞癌性肺癌患者;
(3)生命体征平稳，卡氏评分(Karnofsky)≥60分;
(4)年龄为18-70岁者;
(5)骨髓造血功能正常，无出血倾向(INR1.5﹚，血常规：HGB≥g/L、WBC4.0×10^9/L、PLT80×10^9/L，肝功能(ALT、AST)指标ALT/AST不超过正常值上限的2倍，肾功能(BUN、Cr)指标BUN不超过正常值上限1.5倍、Cr正常，心电图正常;
(6)病人或家属同意参加本项研究，并签署知情同意书;
(7)无其他严重心肺疾病等。
2.所有病例排除标准
(1)哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女;
(2)过敏体质及多种药物过敏者;
(3)合并心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病以及精神病受试者;
(4)并发严重感染者;
(5)三个月内参加其它临床试验者;
(6)研究者认为不宜参加本临床试验的患者。
入组患者个人信息仅用于治疗技术的临床研究和数据统计，绝不外泄。
符合上述基本条件的患者，可携带相关病史检查等详细资料与我公司联系。
患者须知：
1、根据国家临床试验相关规定，合适患者的相关治疗和检查均为免费。
2、临床试验的对照组分别肿瘤囊泡治疗和顺铂治疗，二者均为免费治疗，具体入组由刮刮卡确定。
联系-
谢谢您的参与，祝早日康复!
湖北盛齐安生物科技有限公司
年6月1日
万，这是全国癌症病人的数字，
意味着，每人中就有1人不幸患癌。
，这是一个人一生认识的平均人数，
意味着，您认识的人中有1~2人不幸患癌。